近日,由大灣生物獨家冠名,藥界名人堂主辦,萬庫科技企業孵化器協辦的“智鏈抗體·AI賦能—2025抗體研發智能化創新峰會”在上海國際醫學園區圓滿收官。大灣生物與來自宜明昂科、麥聯科生物、有臨醫藥、西嶺源藥業、岸邁生物、Alpha Bright Bio、濟川藥業、BioNova Pharmaceuticals的嘉賓圍繞抗體類藥物的最新技術進展、臨床開發策略及產業化挑戰,全方位、多角度地呈現抗體藥物領域的最新動態與未來趨勢。
▲智鏈抗體·AI賦能—2025抗體研發智能化創新峰會現場
主題演講
大灣生物首席技術官齊凱分享了“以未來智能技術賦能生物藥革新--雙抗開發的三個故事”的主題演講,分別闡述了大灣生物智能化技術平臺(AlfaCell)如何解決TEC抗體表達量低、臨床前雙抗分子授權時買家需要CMC數據、三個雙抗候選PCC同時進入動物實驗且平行開展細胞株構建的應用場景,助力客戶產品開發更快更好。
AlfaCell平臺用定點整合技術快速構建可用于工業化放大生產的高產穩定細胞株,獨特的“雙快”優勢助力客戶在1.5個月內快速得到高產細胞株,并在1個月內快速預知產品質量。平臺在融合蛋白、單抗、雙抗、ADC等領域應用中,皆已取得了優異的案例成果。目前,AlfaCell平臺已助力客戶獲得了中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準和美國食品藥品監督管理局(FDA)的新藥臨床試驗申請(IND)默示許可,并已完成首例臨床用藥。
▲大灣生物首席技術官齊凱演講
大灣生物(AI)首席技術官苗洪江分享了“抗體藥物的AI設計開發案例分享”的主題演講,介紹了大灣生物智能化技術平臺(AlfaDAX)如何通過AI技術賦能抗體藥物的分子設計與優化,利用“人工智能+自動化”快速推進抗體藥物臨床前開發。
AlfaDAX平臺利用AI技術綜合評估影響成藥性的幾種關鍵因素,包括安全性(免疫原性與毒性)、有效性(效力與作用機制)、可開發性(理化特征與可生產性),智能評估藥物分子可成藥性,對抗體關鍵成藥性特征模擬評估和優化。數據顯示,AlfaDAX 抗體可成藥性分析的聚集沉淀預測準確率89%,粘度預測準確率96%,表達量預測準確度86%。目前,AlfaDAX系統已服務多家生物醫藥企業。
▲大灣生物(AI)首席技術官苗洪江演講
此外,宜明昂科研發副總裁李松分享了其在雙抗藥物開發階段,在前期設計、評估和開發方面的技術優勢;麥聯科生物CEO吳幼玲分享了其在ADC藥物研發過程中,探索了未來的發展前景和創新之處;有臨醫藥首席醫學官韓海雄分享了其在ADC藥物在臨床試驗環節,具備獨特的設計與執行要點;西嶺源藥業商務拓展副總裁戴華胄分享了其在XDCs的革新突破過程中,實現了多樣化有效載荷與功能性連接子的融合;岸邁生物抗體工程總監宮世勇分享了其TCE雙特異性抗體平臺在TCE藥物研發中,取得了創新性的研究成果。
圓桌討論
為了探索抗體藥物未來的發展,本次峰會舉行了以“柳暗花明,下一代抗體創新之路”為主題的圓桌討論。本次圓桌的主持人是BioNova Pharmaceuticals創始人兼首席執行官華燁,參與嘉賓有大灣生物首席技術官齊凱,Alpha Bright Bio首席執行官李清,濟川藥業BD副總經理張海濤。
▲圓桌討論現場
圓桌討論圍繞抗體類藥物不同階段的差異化策略;創新角度看,如何做有臨床價值的藥物;下一代抗體類藥物開發如何升級;抗體類創新藥商業化(BD、上市、銷售)的瓶頸;抗體工藝開發、放大和商業化生產策略等話題展開討論。各位嘉賓發表了對下一代抗體創新之路的見解,并肯定了AI賦能的重要推進作用。
現場精彩回顧
大灣生物利用AI等前沿技術如何為藥物早期發現和后續生物工藝開發提供全流程賦能,在8個月內快速完成從靶點/抗體藥物發現到早期CMC工作,尤其是在構建高產穩定細胞株環節,實現了1.5個月獲得單克隆并且1個月預知產品質量的革命性變化,在現場引起了熱烈的反響。